X

Inscription newsletter


¿ En cuál mercado su empresa ejerce?

Calidad

Un proceso de Calidad adaptado al sector de la Salud

 

La política de calidad, establecida desde hace 15 años, se refiere a los sistemas de organización, a los procesos, productos, proveedores y el servicio al cliente.
 
Directamente dependiente de la Dirección del CE Industria y Salud, es objeto de una animación permanente por parte de la Dirección de la Calidad y el Comité de Calidad, que elaboran y controlan Planes de Mejora de la Calidad por departamento y por servicio.
 
Los resultados de este compromiso con la calidad se miden mediante la obtención de las certificaciones ISO 9001, EAQF 94 y las homologaciones de sus clientes. En la práctica, la fidelidad de nuestros clientes es superior a 95%.
 
Fechas claves de la Salud :
 
1980 - Primer círculo de calidad
1985 - Creación del Comité de Calidad (presidido por la D.G.)
1992 - Homologación BAXTER
1993 - Homologación MERCK SHARP & DOME
1993 - Homologación BIOMERIEUX
1996 - Homologación BAXTER Audit Process
1996 - Certificación ISO 9001
1998 - Premio del mejor proveedor BAXTER
 
La calidad del Departamento de Salud se basa en conocimientos técnicos que son el fruto de haber pertenecido ADHEX TECHNOLOGIES anteriormente al Grupo farmacéutico FOURNIER :
 
- Conocimiento de las limitaciones médicas a través de un equipo multidisciplinario (microbiólogo, farmacéutico, químico, especialista en control de calidad, etc.)
- Elaboración de expedientes de marcado CE de dispositivos médicos de clase I, II y III.
- Gestión de la biocompatibilidad: anticipación de las actividades de diseño hasta la validación y formulación, selección de sustancias adhesivas y materiales en función de su utilización final reivindicada y su biocompatibilidad (realización de las pruebas de citotoxicidad, sensibilización, irritación primaria cutánea, análisis de riesgos.
- Validación del proceso de esterilización
- Controles microbiológicos - Fabricación y transformación en unidades especializadas en atmósfera controlada
- Gestión por lote y trazabilidad

 


 

ContactContacto

Llame a su representante
ADHEX TECHNOLOGIES:
+33 3 8054 7000